一般来说,新产品的上市,特别是医药类的,要经过十分严格的审批,药品的审批要有三期临床试验的数据完整性,然后通过审查之后,才会允许尝试性运营。
医疗器材的相对宽松一些,美国fda规定,只要新器材的作用可以同旧器材一样,就可以允许上市。
可是帕罗里拉上台提后,针对这一次规定已经开始着手修改,但是医疗器材涉及到的产业链绝不是短时间内可以撼动的,所以新计划一直迟迟没有彻底实行。
就这样,白烨的新产品送到fda进行检测的时候,fda监管部门技术人员对各项数据进行审查,而送去的样品却被分散到了几个地方,第一就是fda,其次是spo集团之内马克-诺曼的实验中心,第三份则是到了费诺集团那里。
fda主要审查的是该物品的相关数据是否准确,比如参考产品参数进行各项检测,以及动物实验、临床试验的相关试验数据还原以及审批,这个过程其实可以快可以慢,因为白烨的数据很完整,全套检查下来,很可能也就一个月的时间。
当然了,新产品上市被拖到半年的屡见不鲜!
所以,其中涉及到的事情就比较多了。
而此时,在spo公司内部,马克-诺曼的实验中心内,一大群顶级科学家围在一起,等待着数据结果。
马克-诺曼实验中心可以说是全美排的上号的实验中心,因为spo集团的原因,这里的检测仪器,实验器材都是全球顶尖的,特别是在分析和检测领域。
他们利用科技的领先,在产品研发方面有得天独厚的优势!
今天,马克-诺曼请来自己的老师,诺贝尔奖获得者,费尔曼先生,以及邀请来集团内所有顶级科研人员,要求必须要把白烨提交的物品进行研究透彻!
这个任务,是马克内心给自己定的一个小目标。
他并没有低估白烨。
相反,他给了白烨足够的重视。
从周围那几十位顶级科学家的阵容就能看出来,马克-诺曼很在意白烨,可以说这个阵容已经是最豪华的全明星了。
他们首先要做的是分析,通过把样品进行分解之后,他们现在有几个困难需要处理和面对。
首先,覆盖在钴铬合金表面的东西是什么?
其次,如何把这种物质覆盖在钴铬合金的表面?
最后,这种物质的缺陷在哪里?
围绕这三个问题,费尔曼开始了各种各样的试验,他们觉得,只要确定了这种物质的理化性质,其他问题就迎刃而解了。
于是,他们拿来了他们目前最顶级的检测技术,对该项物质进行分解,希望可以对该项物质进行分析。
他们显示模拟血液环境,给予不同程度的酸碱腐蚀性,电离环境,模拟破坏性质的病理环境……
然后,给予压力,加速这种
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